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崗位職責(zé) ?一、產(chǎn)品全流程開發(fā)管理? 1.主導(dǎo)艾灸類產(chǎn)品（罐灸、艾柱、艾灸貼、三伏貼等）從需求分析、設(shè)計(jì)開發(fā)到量產(chǎn)交付的全周期管理，確保關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（配方定型、樣機(jī)測試、低敏膠適配、燃燒溫度穩(wěn)定性測試、注冊認(rèn)證、量產(chǎn)爬坡）嚴(yán)格達(dá)標(biāo)。 2.制定項(xiàng)目計(jì)劃（時(shí)間/成本/資源），動態(tài)監(jiān)控進(jìn)度并調(diào)整策略，確保按期按質(zhì)交付。 ?二.技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)? 1.聚焦皮膚接觸用低敏膠（水凝膠、硅凝膠等）的配方適配性與安全性研究，主導(dǎo)膠體過敏性測試、粘附力驗(yàn)證及生物相容性評估。 2.聚焦艾灸產(chǎn)品的皮膚端耐受溫度、發(fā)熱時(shí)長的客戶滿意度研究。 3.解決生產(chǎn)中的工藝難題（如溫度穩(wěn)定性、發(fā)熱時(shí)長穩(wěn)定性、用膠性能），優(yōu)化產(chǎn)品貼膚體驗(yàn)。 ?三、合規(guī)與質(zhì)量管理? 1.確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械/養(yǎng)生器具法規(guī)，主導(dǎo)技術(shù)文檔編寫及認(rèn)證申報(bào)。 2.與供應(yīng)鏈協(xié)作（原材料采購、代工廠生產(chǎn)），實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量審計(jì)（如艾絨純度、膠體批次一致性）。 ?四、跨部門協(xié)同與風(fēng)險(xiǎn)控制? 協(xié)調(diào)質(zhì)量、生產(chǎn)、產(chǎn)品運(yùn)營部門資源，快速響應(yīng)技術(shù)變更或供應(yīng)鏈中斷風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)急預(yù)案。 任職要求 一、硬性條件?--經(jīng)驗(yàn)與領(lǐng)域知識? ?1.3年以上醫(yī)療器械/養(yǎng)生器具項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過2類艾制品（艾灸貼、懸灸儀等）全流程開發(fā)至量產(chǎn)項(xiàng)目。 2.?精通產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)流程?：熟悉DFM（可制造性設(shè)計(jì)）、工藝驗(yàn)證（如艾絨萃取、膠體復(fù)合）、GMP規(guī)范。 3.?低敏膠專項(xiàng)能力?：具備水凝膠/硅凝膠等貼膚材料研究經(jīng)驗(yàn)，掌握過敏性測試方法（如皮膚斑貼試驗(yàn)）及改良方案。 4.溫度測試專項(xiàng)能力：具備灼燒/燃燒型產(chǎn)品的溫度研究經(jīng)驗(yàn)，能準(zhǔn)確研發(fā)適配普通人群、重度寒濕人群的皮膚溫度耐受值。 二、?核心技能? 1.熟練使用項(xiàng)目管理工具，持有PMP認(rèn)證者優(yōu)先。 2.具備技術(shù)文檔撰寫能力（產(chǎn)品規(guī)格書、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。 三、?軟性素質(zhì)? ?跨部門協(xié)作 ：能高效推動研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，化解沖突。 ?風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判?：敏銳識別開發(fā)瓶頸（如材料供應(yīng)、注冊延期），提前制定對策。 ?行業(yè)洞察?：關(guān)注貼敷類產(chǎn)品技術(shù)趨勢（如透氣膠體、中藥緩釋技術(shù)）。 四、教育背景? 本科及以上學(xué)歷，材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。