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QA經(jīng)理

6000-8000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)制定QA的工作職責(zé)及日常的管理考核等工作; 2.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)全過(guò)程、公用系統(tǒng)等的質(zhì)量監(jiān)控工作; 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控文件的制定/修訂; 4.負(fù)責(zé)偏差管理及其糾正與預(yù)防措施的落實(shí)監(jiān)督檢查工作; 5.負(fù)責(zé)協(xié)助解決QA與生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售等部門有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題; 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核工作、產(chǎn)品放行及產(chǎn)品檔案的管理工作; 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴管理及糾正與預(yù)防措施的落實(shí)監(jiān)督檢查工作、產(chǎn)品退貨、不合格品的跟蹤處理; 8.GMP 修改、維護(hù)自檢SOP,制定GMP自檢計(jì)劃,按計(jì)劃組織自檢,參與自檢。跟蹤自檢及整改完成進(jìn)度; 9.制定年度自檢計(jì)劃報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批,根據(jù)自檢計(jì)劃開(kāi)展自檢工作,制定自檢方案,填寫自檢記錄并整改,形成自檢檔案,歸檔保存; 10.完成公司交辦的其它工作。 任職要求: 1.具有藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷; 2.具有8年以上藥廠一線工作經(jīng)驗(yàn),5年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn); 3.具有較強(qiáng)的溝通能力,學(xué)習(xí)能力和分析決斷能力; 熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑、大容量注射劑、小容量注射劑等劑型生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制。

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉靜雯/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時(shí)布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級(jí)發(fā)展。現(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、健康強(qiáng)國(guó)”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢(shì)。以未來(lái)視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動(dòng)尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,為中國(guó)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國(guó)主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場(chǎng)。已取得國(guó)際一類創(chuàng)新藥物等91項(xiàng)科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項(xiàng),到2025年,將完成30個(gè)仿制藥、20個(gè)國(guó)外引進(jìn)品種、7個(gè)創(chuàng)新藥落地中國(guó)亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來(lái)以精簡(jiǎn)、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級(jí)醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級(jí)醫(yī)院、七千多所二級(jí)醫(yī)院以及近百萬(wàn)家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺(tái)灣以外的中國(guó)地區(qū)。太陽(yáng)升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點(diǎn)工程單位”“中國(guó)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,并在國(guó)家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級(jí)政府重點(diǎn)項(xiàng)目,“太陽(yáng)升集團(tuán)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬(wàn)平米,未來(lái)將形成國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺(tái),打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國(guó)際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過(guò)醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國(guó)人健康問(wèn)題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽(yáng)升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國(guó)健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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