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更新于 6月9日

驗證QA

4000-6000元
  • 亳州譙城區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證生物藥化學藥
崗位職責: 1.負責建立驗證與確認體系,確保符合CGMP和相關法規; 2.負責制定年度驗證與確認總計劃; 3.按年度驗證與確認計劃,落實實施開展驗證與確認,始終保持驗證狀態; 4.建立、審核、改進驗證與確認方案和報告,審核驗證記錄確保數據完整性和合規性; 5.負責對MAH技術轉移和場地變更實施工作。 任職要求: 1.藥學、生物學專業或相關專業,大學專科以上學歷; 2.熟悉國內外驗證與確認相關法規和指南,熟悉質量風險評估流程,熟悉技術轉移法規,接受過藥品相關法律法規的等培訓 3.熟悉固體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑以及口服液等劑型生產工藝和質量控制。 4.具有5年以上藥廠一線工作經驗,3年以上同崗位經驗; 具有較強的溝通能力,學習能力和分析決斷能力;

工作地點

亳州譙城區太陽升醫藥集團有限公司

職位發布者

劉靜雯/人事經理

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公司Logo太陽升(亳州)生物醫藥科技有限公司
太陽升醫藥集團以“一定要把創新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫藥、科技研發、智能醫療設備、醫美保健、進出口貿易、電子商務六大版塊為一體、集全球產業鏈頂端的大健康產業集群。以生物醫藥為核心,同時布局人工智能醫療設備終端化服務應用,推動醫療健康產業的高端化、智能化、信息化升級發展。現已發展成為現代健康產業頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業集團之一。秉承“科研引領、創新驅動、健康強國”的理念,構建生物醫藥健康管理、智能醫療設備服務體系,形成了“醫藥研發引領、營銷網絡遍布、產業基礎堅實、智能醫療設備及應用”四大優勢。以未來視野、全球格局、創新機制推動尖端科技成果的高效轉化和創新應用。已形成科技鏈、人才鏈、創新鏈、產業合作鏈深度融合、協同發展的全產業價值鏈,為中國生物醫藥健康產業發展作出了模式化、創新性的貢獻。以北京研發中心、上海商務中心、安徽總部中心為主的協同體系、并輻射海外發展的全球結構布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創新藥物等91項科技研發成果,已授權發明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創新藥落地中國亳州;旗下主業生物醫藥以及智能醫療設備器械、醫美保健產品,系列豐富。布局智能醫療機器人應用,為傳統醫療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫療健康服務網絡已覆蓋到等級醫院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫院、七千多所二級醫院以及近百萬家基層衛生醫療機構,服務網絡遍布除臺灣以外的中國地區。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術企業”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫藥產業園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領先的自動化、智能化、數據化的藥品持有人平臺,打造成為“生態、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫藥產業創新示范園。集團通過醫藥創新引領,深入推進產業創新發展。按照“327、325”的企業戰略規劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優秀的“中國健康事業”創領者。
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