崗位職責:
1.負責產品實現過程中的原料檢、中間品及成品檢驗,確保產品質量符合標準,對不合格品進行監控并上報;
2.負責產品留樣的管理和定期觀察,確保樣品的完整性和代表性;
3.負責編寫檢驗指導書等操作性文件,確保檢驗工作的規范化和標準化;
4.參與質量管理體系相關的驗證工作,確保質量管理體系的有效運行;
5.負責生產過程中的質量監控,確保生產過程符合質量要求;?
6.負責GMP車間環境、純化水的檢測工作;
7.完成上級領導安排的其他工作;
任職要求:
1. 生物醫藥相關專業本科及以上學歷;
2. 1年以上體外診斷試劑的質量工作;
3. 熟悉中國醫療器械生產企業相關法律法規,以及ISO13485、GMP等要求和標準;
4. 接受過藥監局現場體系考核者優先考慮;
5. 具有良好職業精神,團隊合作精神。
福利待遇:
早九晚五,五險一金,免費提供住宿,每年都有晉升與調薪。