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1、采購執行與計劃 根據生產計劃及物料需求（BOM），制定醫療器械原材料、零配件、耗材的采購計劃，確保生產連續性。 跟蹤高風險物料（如進口芯片、生物材料）的供應情況，制定備選方案。 2、供應商開發與管理 開發符合醫療器械法規（如中國GMP、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）的合格供應商，完成資質審核（包括現場審計）。 維護供應商關系，定期評估績效（質量合格率、交貨準時率、售后服務）。 3、成本與合同控制 談判采購價格、賬期及MOQ（最小起訂量），優化TCO（總擁有成本）。 審核采購合同，確保條款符合法規要求（如質量協議、知識產權條款）。 4、質量與合規協作 協同質量部門處理物料異常（如滅菌不合格、批次差異），推動供應商CAPA（糾正預防措施）。 配合完成供應商變更控制（如原材料替代、工藝變更）的合規流程。 5、數據與風險管理 維護采購數據（如供應商臺賬、價格數據庫），定期分析降本空間。 識別供應鏈風險（如單一來源、地緣政治因素），提出 mitigation plan（緩解計劃）。 任職要求 1、教育背景：本科及以上學歷，專業：供應鏈管理、生物醫學工程、機械/電子工程、藥學等相關領域。 2、經驗要求：2年以上采購經驗，有醫療器械、制藥或高監管行業（汽車、航空）采購背景優先。 3、熟悉原材料采購特性、法規知識： 4、熟悉供應商審計流程及文檔要求（如技術文件、CE認證）。 優先條件 有IVD（體外診斷）、高值耗材或無菌器械采購經驗。 熟悉ERP系統（如SAP MM模塊）及SRM（供應商關系管理）軟件。 核心技能、硬技能：能解讀技術圖紙/規格書（如醫用導管尺寸、金屬件表面處理要求）。熟練使用成本分析工具（如Should Costing、TCO模型）。 軟技能：高度責任心（物料質量直接影響患者安全）。 跨部門溝通能力（與研發、質量、注冊部門協作頻繁）。