職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械ISO9000ISO9001
崗位職責(zé)：
1. 精通國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程，如中國(guó)NMPA、歐盟MDR、美國(guó)FDA等，能夠熟練撰寫(xiě)各類注冊(cè)申報(bào)資料。
2. 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)原理、性能指標(biāo)和臨床應(yīng)用知識(shí)，能夠準(zhǔn)確解答客戶的技術(shù)疑問(wèn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械銷售渠道開(kāi)發(fā)與管理，掌握招投標(biāo)流程及技巧。
4. 具備良好的文檔撰寫(xiě)與數(shù)據(jù)處理能力，能夠熟練編寫(xiě)注冊(cè)文檔、銷售報(bào)告等。
5. 具備卓越的溝通協(xié)調(diào)能力，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶、內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通順暢，能夠有效解決各類問(wèn)題。
6. 擁有優(yōu)秀的市場(chǎng)開(kāi)拓與營(yíng)銷能力，能夠敏銳把握市場(chǎng)機(jī)遇，制定并執(zhí)行有效的銷售策略。
7. 具備較強(qiáng)的分析判斷能力，能夠依據(jù)市場(chǎng)及政策變化迅速調(diào)整業(yè)務(wù)策略。
8. 具有出色的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門(mén)協(xié)同推進(jìn)工作。
任職要求：
1. 持有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)。
2. 誠(chéng)實(shí)守信，遵守職業(yè)道德規(guī)范，保守公司商業(yè)機(jī)密。
3. 適應(yīng)頻繁出差。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)大同路16號(hào)科創(chuàng)大廈9樓
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