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崗位職責(zé)： 1．建立健全質(zhì)量管理體系的管理制度和流程（化藥、中成藥）），并及時(shí)開展相關(guān)的培訓(xùn)、檢查、督導(dǎo)及獎(jiǎng)懲工作； 2．承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 3．確保完成所有必要的檢驗(yàn)； 4．審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的變更和偏差； 5．負(fù)責(zé)審批驗(yàn)證或確認(rèn)方案驗(yàn)證報(bào)告，確保完成各種必要的驗(yàn)證或確認(rèn)工作； 6．與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，配合檢查和審計(jì)，并確保合規(guī)； 7．組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)和管理評審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施； 8．主持公司質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)建設(shè)，組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度，明確公司各部門各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理分工職責(zé)，牽頭組織開展有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與總結(jié)。