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1.負責對現場工藝執行情況及對GMP 實施情況的監督，確保操作一致性、合規性; 2.負責車間環境、清潔衛生、清場、生產標識、設備狀態、物料發放/使用/儲存/管理、操作情況、工藝參數控制、記錄填寫等的現場監控，確保其真實性、準確性、及時性及法規符合性; 3.負責車間偏差、變更的處理及CAPA處理措施的實施情況跟進，確保其真實性、及時性; 4.負責 制劑車間灌裝崗位動態監控工作; 5.負責車間待驗品取樣，包裝留樣; 6.負責車間不合格品的銷毀監督; 7.負責車間相關設備的校驗信息審核及校驗相關工作; 8.負責車間相關工藝規程、操作規程、驗證方案等文件的審核工作; 9.負責車間的電子數據、紙版記錄審核審計;10.負責電子監管碼的錄入提取監管; 11.參與各類審計、自查與改進活動，跟進整改措施的實施情況; 12.參與投訴調查、退貨處理相關工作; 13.參與車間生產操作人員上崗資質培訓考核工作;14.對上級領導分配的工作任務按時保質保量地完 成，并確保時效性;與團隊成員積極配合協作，確保質量保證工作有效實施。