職位描述
來料檢驗（IQC）制程檢驗（IPQC）成品檢驗（FQC）醫療設備/器械
崗位職責：
1、負責體外診斷試劑生產全過程的質量監控，執行在線檢驗、首件確認及過程巡檢，確保符合GMP及ISO 13485質量體系要求。
2、實時核查生產環境、設備狀態、工藝參數及操作規范性，及時識別并反饋偏差，協助異常調查與處置。
3、完成批生產記錄、檢驗報告的審核與歸檔，確保數據完整性和可追溯性。
4、配合完成產品留樣、穩定性考察及環境監測工作，保障質量風險可控。
5、參與質量改進活動，推動生產流程優化及標準化操作執行。
6、協助處理客戶投訴相關驗證工作，落實質量整改措施。
任職要求
1、大專及以上學歷，生物技術、醫學檢驗、藥學等相關專業；
2、熟悉體外診斷試劑生產工藝及檢驗方法，了解GMP/ISO 13485體系優先；
3、具備嚴謹的質量意識、風險預判能力及問題解決能力。
職位福利：五險一金、周末雙休、法定節假日、績效獎金、帶薪年假、餐補、節日福利
工作地點
北辰區朗禾(天津)醫療科技有限公司
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職位發布者
陳女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
朗禾(天津)醫療科技有限公司朗禾醫療是一家以體外診斷試劑、檢測設備研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業。公司自有研發生產廠房 3000 m2，搭建有十萬級GMP生產車間、檢測設備生產車間、細胞生產車間。公司擁有一支高水平的研發團隊，團隊成員來自于山東大學、南方醫科大學、沈陽藥科大學、上海中醫藥大學等國內高水平醫學院校。公司與山東大學、天津醫科大學等國內研究機構建立了研發合作，在神經免疫性疾病、神經退行性疾病方向聯合研發。公司產品圍繞神經系統性疾病構建了完整的疾病診療解決方案，已申報發明專利20余項，已報證產品33個。現有報證產品系列包括：神經免疫檢測試劑系列、熒光染色檢測試劑系列、質譜檢測試劑系列、核酸提取純化試劑。公司已獲得國家高新技術企業、國家級科技型中小企業、天津市雛鷹企業、創新型中小企業等榮譽稱號。朗禾醫療圍繞臨床診療急需、檢測技術化繁為簡的需求進行研發；致力于構建更加高效、易得的診療產品體系，滿足人民日益豐富的健康需求。
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