崗位職責:
1.了解臨床未滿足的需求,評估現有療法(SOC, Standard of Care)的局限性,明確新靶點的差異化優勢。評估目標疾病的患者群體規模、市場規模及競爭格局。
2.靶點挖掘,并設計關鍵實驗進行靶點驗證:
a)文獻與數據庫:利用PubMed、DrugBank、TCGA等,挖掘與疾病相關的基因、蛋白或通路。
b)組學分析:通過基因組學、蛋白質組學、單細胞測序等,識別新型靶點。
c)AI/計算工具:如AlphaFold(結構預測)、DeepMind或Schr?dinger的分子模擬,加速靶點篩選。
3.對靶點成藥性進行評估,對各種modality有較深的理解,能匹配靶點和相應的modality。
4.權衡靶點的新穎性(First-in-Class)與驗證性(Me-too/Me-better)之間的風險。評估脫靶效應、毒性風險及開發難度。
5.綜合評估與決策:
a)組織跨部門評審(研發、市場、法規),基于科學、臨床、市場等多維度打分。
b)確定優先靶點,進入先導化合物篩選或候選藥物開發。
任職要求:
1.醫藥相關專業:藥學、藥理學、臨床醫學、生物技術、化學或相關領域的博士學位,對疾病機制及相關的生物學知識功能有深度的理解。
2.新藥研發知識:熟悉新藥研發全流程,包括靶點發現、藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報等。了解GSP、GMP、GLP、GCP等相關法規和指導原則。
3.市場與政策洞察:掌握國內外醫藥市場趨勢、競品分析、疾病領域需求,以及藥品審評審批政策(如NMPA、FDA、EMA要求)。
4.情報分析能力:具備通過文獻、專利數據庫、市場數據等進行信息收集和分析的能力,以支持立項可行性評估。
5.行業經驗:5年以上新藥研發或項目管理經驗,有成功主持、參與新藥立項或推進至臨床階段的案例者優先。
6.跨學科經驗:熟悉多學科協作(如藥化、藥理、毒理、臨床),能對新藥跨學科研究做出理論性指導。
7.法規經驗:了解藥品注冊流程,具備與監管機構溝通或提交立項材料的經驗。熟悉藥物研發中的倫理規范和知識產權保護要求。
8.具備創新與戰略思維:能夠識別創新藥開發方向,結合市場與科學趨勢制定立項策略。
9.具備較強的抗壓和抽象能力:需應對高強度工作和不確定性,能在似乎無序的系統中找出內在相關性。
10.具備較強的協調領導力:激勵團隊,化解沖突,推動復雜項目的順利實施。
11.具備較強的商業敏感度:理解項目商業價值,平衡研發投入與市場回報。