崗位職責:
① 負責CMC項目的寡核苷酸API的工藝開發,包括以固相合成、氨解切割脫保護、Linker偶聯反應為主的合成工藝研究;
② 建立CMC項目工藝開發流程SOP,撰寫工藝開發報告STP,配合生產部門進行工藝轉移;
③ 負責開展公司內部研發項目的實驗設計和實驗開展,推動公司CMC技術平臺的進步;
④ 跟蹤國內外前沿的寡核苷酸CMC研究技術,包括文獻、專利和會議等,對公司寡核苷酸的合成、純化等技術提供建設性措施,提升公司寡核苷酸技術水平和質量水平
⑤ 維護寡核苷酸合成、純化等平臺設備設施,保障實驗室人員和設備的安全和衛生;
任職要求:
① 有機化學、化工、藥學等相關專業背景,本科及以上學歷,1-3年工作經驗;
② 擁有優秀的學習能力,對藥物研發中的藥學CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過小分子、多肽、蛋白和mRNA等相關工藝研究,擁有Cytiva寡核苷酸合成、純化設備如OP100、AKTA Pure 150等使用經驗者優先。
③ 熟悉常用科研工具的使用,且能夠獨立查閱文獻資料,具有良好的英文文獻閱讀能力;
④ 了解一定的ICH和GMP等相關藥品法規,對QbD理念有一定了解且會使用DoE軟件者優先;
⑤ 具有優秀的團隊協作意識和部門溝通能力。