職位描述
藥品質量分析化學藥液體制劑液相色譜儀
1.制定檢驗儀器的使用、維護及管理規程，對產品檢驗、穩定性試驗等所用的儀器進行日常維護、校準及管理，對儀器的有效性負責；負責實施對QC所有樣品的理化學指標檢測；
2.確保新購買的檢驗儀器經過必要的確認或驗證，有必要時，負責實施再確認；負責審核檢驗儀器的點檢及日常使用維護記錄；負責與儀器廠家聯絡，進行定期的維護保養及需廠家實施的維修工作；
3.對實驗儀器、玻璃器具等自己實施或報計量局校準，確保計量有效期；
4.完成新工廠本小組的儀器設備調試、URS以及4Q驗證等工作；
5.按相關操作規程對化學指標進行檢驗，填寫相關檢驗記錄，實施合格判定，出現異常及時匯報上級并實施調查；
6.確保檢驗記錄及時填寫和完整，包括電子數據的完整性；
7.負責樣品的取樣及發放、取樣器具的管理；負責試液、指示液、滴定液的配制、標定和管理；
8.其他領導交代的工作。
任職要求：
1.大專及以上
2.化學、藥學相關專業，分析化學、藥物分析為首選
3.制藥企業儀器儀器實操至少3年，熟悉液相色譜或氣相色譜等常規儀器操作
4.可適應臨時加班
工作地點
南沙區潤爾眼科藥物廣州有限公司
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職位發布者
賀先生/HR
昨日活躍立即溝通
廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求，打造全球領先的眼科新藥研發管線，建設自主創新的藥物設計研發平臺、藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內障滴眼液有望成為全球第一款治療白內障的藥物，將解決白內障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術。公司在研產品涉及白內障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統、眼科感染等眼科疾病領域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內障和青光眼兩個 1類新藥已經進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產批件。公司重視自有知識產權的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權新藥發明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學研究生聯合培養基地”和“廣東省科技型中小企業”資格。生產方面，公司建立了現代智能化生產中心，已經獲得 GMP認證，年設計產能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現已投入使用，具備實現商業化生產的能力。
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