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更新于 6月11日

法務(wù)合規(guī)經(jīng)理

8000-15000元

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、制定并更新公司合規(guī)政策、SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作流程),降低法律風(fēng)險(xiǎn); 2、識(shí)別產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),提出整改方案; 3、審核供應(yīng)商、經(jīng)銷商合作協(xié)議,規(guī)避商業(yè)條款及數(shù)據(jù)隱私風(fēng)險(xiǎn); 4、為業(yè)務(wù)部門提供法律支持; 5、協(xié)助綜合管理中心對(duì)內(nèi)部進(jìn)行合規(guī)檢查及外部審計(jì)。 任職資格: 1、法學(xué)本科及以上學(xué)歷,通過(guò)國(guó)家司法考試優(yōu)先; 2、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)法務(wù)或合規(guī)經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),具備合同起草與審核能力。 4、邏輯清晰,風(fēng)險(xiǎn)敏感度高,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)萊山區(qū)飛龍路66號(hào)5號(hào)樓

職位發(fā)布者

郝女士/人力資源

昨日活躍
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公司Logo山東中嘉英瑞醫(yī)療科技有限公司
山東中嘉英瑞醫(yī)療科技有限公司成立于2020年6月,是山東財(cái)金集團(tuán)參股企業(yè),注冊(cè)資本5600萬(wàn)元,是一家具備醫(yī)療空間工程設(shè)計(jì)和施工能力、研發(fā)和生產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備、人工智能醫(yī)學(xué)圖像軟件、元宇宙智慧醫(yī)療平臺(tái)于一體的醫(yī)工產(chǎn)業(yè)集團(tuán),擁有系列自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利。2021年認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)”。2022年認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省創(chuàng)新型中小企業(yè)”。公司涵蓋三大業(yè)務(wù)板塊:一是醫(yī)用潔凈空間工程板塊。包含醫(yī)用凈化工程、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)用防護(hù)工程及實(shí)驗(yàn)室工程等整體解決方案。集方案設(shè)計(jì)、施工管理、售后大數(shù)據(jù)運(yùn)維平臺(tái)一體化,應(yīng)用“標(biāo)準(zhǔn)化裝配式醫(yī)用預(yù)制構(gòu)件”解決醫(yī)用專項(xiàng)工程與醫(yī)療設(shè)備配套配合難點(diǎn),打造英瑞“標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化工藝、標(biāo)準(zhǔn)化做法”。我司綠色低碳工廠定制加工醫(yī)用預(yù)制件,在提高現(xiàn)場(chǎng)裝配效率與精度的同時(shí),極大減少現(xiàn)場(chǎng)污染、人工數(shù)量和施工周期,致力于打造醫(yī)院建設(shè)中的低碳節(jié)能醫(yī)療EPC專項(xiàng)總承包。二是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備板塊。目前已成功開發(fā)出多款醫(yī)用X射線類影像設(shè)備(DR),包括國(guó)內(nèi)最先進(jìn)AI動(dòng)態(tài)懸吊DR、一體化雙立柱DR、軍用便攜式X光機(jī)、AI寵物DR等。針對(duì)“普放”設(shè)備的成像鏈,X射線球管從300KHU上升到360KHU,完成同等級(jí)的進(jìn)口球管國(guó)產(chǎn)替代;利用IGZO技術(shù)將平板探測(cè)器圖像采集技術(shù)提高50倍到100倍;公司自主開發(fā)的限束器具有DAP功能及激光定位系統(tǒng),在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位;穩(wěn)定的AEC自動(dòng)曝光技術(shù),使操作者使用更方便;雙能量減影技術(shù)、融合斷層技術(shù),處于行業(yè)前沿。三是人工智能醫(yī)學(xué)影像軟件板塊。打造英瑞云影像平臺(tái),引進(jìn)美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后團(tuán)隊(duì),研發(fā)包括醫(yī)工交叉學(xué)科科研共享平臺(tái)和臨床跨模態(tài)人工智能診斷軟件技術(shù)。致力于基層醫(yī)院的DR、CT、MRI等成像設(shè)備的人工智能技術(shù)升級(jí),以跨模態(tài)醫(yī)學(xué)圖像合成、醫(yī)學(xué)圖像快速重建等人工智能技術(shù)為突破口,在醫(yī)學(xué)成像模態(tài)、成像時(shí)間、成像質(zhì)量等方面提供優(yōu)質(zhì)解決方案,不僅能夠輔助腦卒中、腫瘤等重大疾病的臨床決策,而且能幫助構(gòu)建更全面的從兒童到青少年再到老年人不同年齡層次的多模態(tài)影像數(shù)據(jù),為疾病的診療、預(yù)后、個(gè)性化治療推薦等提供有力的技術(shù)保障。公司現(xiàn)擁有一百多名員工,本科及以上學(xué)歷占比達(dá)到85%,其中博士5人、碩士20人。公司成立近三年來(lái),每年研發(fā)投入占比主營(yíng)收入均超過(guò)6%,擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),建有專用的研發(fā)場(chǎng)所及設(shè)施。與北京大學(xué)、中科院自動(dòng)化所、山東大學(xué)、濱州醫(yī)學(xué)院、煙臺(tái)大學(xué)等國(guó)內(nèi)外高校及一流科研院所建立產(chǎn)學(xué)研合作。與濱州醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)影像學(xué)院共建產(chǎn)學(xué)研基地,成立“英瑞育才基金”;與煙臺(tái)大學(xué)共建“智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院”,共同引進(jìn)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域博士多名,打造“百名博士進(jìn)企業(yè)”標(biāo)桿。不斷推進(jìn)DR、CT、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備新技術(shù)的布局開發(fā),實(shí)現(xiàn)前沿技術(shù)快速轉(zhuǎn)化應(yīng)用。未來(lái)企業(yè)將立足現(xiàn)有產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢(shì),積極開拓新的產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)國(guó)際一流化、量產(chǎn)化的階段目標(biāo),將醫(yī)用空間工程的服務(wù)范圍擴(kuò)展至全國(guó)并布局到海外,且將繼續(xù)加大科研投入,計(jì)劃與國(guó)內(nèi)外各大專業(yè)院校共同成立產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用平臺(tái),同時(shí)規(guī)劃與中科院下屬專項(xiàng)研究所及國(guó)際科技型人才展開合作,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化落地,助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)飛躍式發(fā)展,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平大幅提升。
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