崗位職責:
1、負責制定純化生產工藝放大研究方案,并組織相關研究,整理研究數據,撰寫研究報告;
2、負責制定純化生產工藝規程,并組織進行純化生產工藝驗證;
3、負責或協助制定純化生產設備驗證方案,并組織實施設備驗證;
4、負責或協助組織純化生產區環境清潔驗證;
5、按照最新版GMP及有關法規的要求制定純化崗位操作SOP、各項生產操作記錄;
6、按照生產計劃完成純化生產任務,并按GMP文件要求完成生產中的各項輔助工作;
7、及時上報生產過程的偏差,協助偏差調查及制定糾正預防措施,跟進偏差關閉;
8、及時回收、審核各生產記錄,并整理歸檔;
9、根據實際情況協助修訂升級有關的GMP文件;
10、完成其它日常工作以及領導交辦的臨時、突發性工作。
任職要求:
1、生物技術、生物工程等相關專業本科以上學歷;
2、1年以上在GMP條件下從事蛋白純化工作經驗;
3、熟練使用蛋白純化所需儀器設備;
4、工作認真、細致,責任心強,較強的學習、動手能力;
5、熟練使用電腦辦公軟件;
6、具備良好的團隊協作精神。
職位福利:五險一金、帶薪年假、周末雙休、通勤車、節日福利、全勤獎