職位描述
質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1.負責建立、完善和實施質量管理體系，確保其符合相關標準和法規要求，并持續改進管理體系的有效性。
2.負責制定公司整體質量控制方案，包括且不限于進料質量保證、過程質量控制、成品質量控制等
3.負責對公司質量隊伍的管理及人才培養，負責對本部門人員培訓和考核。
4.負責本部門管理制度的制定、檢查、監督、指導、考核等工作。
5.對供應商進行評估和選擇，監督供應商的產品質量，確保原材料符合質量要求。
6.負責對生產品質控制能力的分析和品質異常的改善。
7.負責控制客戶的投訴與退貨，并對此進行原因調查、分析及采取改善措施。
8.負責對不合格品訂立預防措施并執行。
9.負責對公司計量器具進行管制，建立健全計量器具管理制度。
任職要求：
1.醫療器械行業3年以上工作經驗，精通ISO13485體系；
2.熟練處理進料、制程、客訴等異常，可獨立應對客戶；
3.懂得運用品質相關分析手法；
4.必須擁有質量工程師證書或者六西格瑪證書，已過期的也可接受；（此乃硬性條件，非誠勿擾！）
4.具有較好的溝通與協調能力，工作認真嚴謹；
工作地點
蘇州太倉市太倉生物港5號樓401
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職位發布者
顧蓓/人事
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蘇州利維鑫生物科技有限公司蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉港經濟技術開發區生物產業園內，注冊資本1000萬，是一家集研發、生產、加工、銷售、服務于一體的醫療器械材料領域的科技型企業。現有多款產品已經批量進入市場，打破了長期以來主要依賴進口的市場格局，并且已經在該細分領域得到客戶的高度認可。公司擁有一批經驗豐富的專業技術人才，其中有多名在金屬毛細管領域超過二十年經驗的技術人員，熟練掌握從毛細管生產、激光加工、導絲焊接。2021年4月，公司通過ISO13485醫療體系認證，并且按照醫療領域要求，配備了萬級潔凈車間，產品已經全部通過生物學第三方檢測。，熱誠的歡迎有志青年加入我們公司，共創美好未來！
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