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更新于 6月5日

化學分析檢測工程師

5000-8000元·13薪
  • 天津濱海新區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學檢驗
任職資格 1. 具有分析相關專業(藥學、食品、環境等)本科及以上學歷或有分析檢測3年以上工作經驗; 2. 具有(U)HPLC-MS、GC/MS、ICP、UV及FT-IR等兩種或以上大型儀器操作經驗,對質譜有較好的理解; 3. 具有責任心,良好的溝通能力、表達能力,團隊合作精神; 注:以下條件優先選擇: a. 熟悉本組測試方法以及所涉及的標準; b.熟悉相關法律法規。 崗位職責: a. 通過培訓掌握與檢測相關的作業指導標準法規要求; b. 有權拒絕不符合規定要求的外界干擾,對用戶的技術資料、商業機密負有保密責任; c. 負責依據方案(計劃)和相關的作業指導書的規定執行檢測活動;記錄對這些規定的任何偏離,并直接與項目負責人進行溝通,必要時可與研究主管/授權簽字人進行溝通,日常依據《檢測服務提供控制程序》中相關規定開展檢測工作;及時準確地記錄原始數據,并對數據的質量負責,對分析數據進行分析、整理;適當時,應在試驗當天將原始數據錄入電腦; d. 負責日常檢測樣品,檢測物料的領取和退還; e. 負責按照作業指導書的要求正確的操作儀器設備,并保持儀器設備處于良好的狀態; f. 負責設施和環境條件的監督、控制、記錄,及實驗室的安全、衛生、清潔及消毒工作,并對工作質量負責; g. 負責依據主管的要求執行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設備維護保養、質量控制等。 h. 負責檢測相關運行檢查、比對驗證等技術工作的具體實施,以及檢測相關設備和耗材采購計劃的提交和后續技術驗收; 對于FDA GLP和OECD GLP檢測還應確保: a. 檢測工程師應能獲得GLP檢測方案以及相關的作業指導書。檢測工程師按照程序文件、作業指導書和GLP檢測方案的要求展開檢測工作。如果發生任何偏離,應當及時的記錄并直接匯報給研究主管; b. 所有的檢測工程師應當負責及時地,準確地記錄原始數據,并確保符合GLP的法規,并且負責這些數據的質量; c. 檢測工程師應注意健康規范,降低對檢測工程師,以及確保檢測完整性。檢測工程師應向適當的主管及時匯報任何已知的健康或醫療狀況以確保他們能夠被及時的移出可能受影響的檢測。 職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、餐補、交通補助、補充醫療保險、周末雙休

工作地點

天津濱海新區融達科技園B座

職位發布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫藥科技集團有限公司
天津海河生物醫藥科技集團有限公司海河生物是一家專業為醫療器械、藥品研發和生產企業提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構為集團全資子公司,全流程可控,是國內首家獲得國家級檢驗檢測資質認定的非公有制醫療器械檢測機構,也是我國最早提供整套同時符合中國藥監局和美國GLP標準的醫療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內獨占醫療器械測試平臺。檢測機構資質齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質,報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構自2005年成立至今,協助中國20余個品類的醫療器械產品實現在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛生部的產品注冊,可根據客戶產品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產品上市速度。我們始終站在客戶角度出發,將不同國家地區的法規要求轉化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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