職位描述
電磁兼容檢測檢測/認證
任職資格：
1. 電氣工程，醫療器械，電子信息工程，生物醫學工程相關專業本科及以上學歷；
2. 至少1年以上醫療器械電磁兼容檢測工作經；
3. 具有責任心，良好的溝通能力和團隊精神。
崗位職責：
a. 通過培訓掌握與檢測相關的作業指導標準法規要求；
b. 有權拒絕不符合規定要求的外界干擾，對用戶的技術資料、商業機密負有保密責任；
c. 對于常規產品，建立測試計劃，識別適用條款；
d. 負責依據方案（計劃）和相關的作業指導書的規定執行檢測活動；記錄對這些規定的任何偏離，并直接與項目負責人進行溝通；
e. 及時準確地記錄原始數據，并對數據的質量負責；
f. 起草檢測報告；
g. 負責日常檢測樣品，檢測物料的領取和退還；
h. 負責按照作業指導書的要求正確的操作儀器設備，并保持儀器設備處于良好的狀態；
i. 負責設施和環境條件的監督、控制、記錄，并對工作質量負責；
j. 負責依據主管的要求執行體系要求的活動，包括但不僅限于期間核查、設備維護保養、質量控制等；
k. 協助醫療器械電磁兼容工程師進行方法開發，方法驗證和方法確認相關工作。
工作地點
河東區天津電氣院(津塘路)院內應用中心（5）南中第三跨
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職位發布者
金祎雪/人事助理
昨日活躍立即溝通
天津海河生物醫藥科技集團有限公司
天津海河生物醫藥科技集團有限公司海河生物是一家專業為醫療器械、藥品研發和生產企業提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構為集團全資子公司，全流程可控，是國內首家獲得國家級檢驗檢測資質認定的非公有制醫療器械檢測機構，也是我國最早提供整套同時符合中國藥監局和美國GLP標準的醫療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個國內獨占醫療器械測試平臺。檢測機構資質齊全，已獲得國家級檢驗檢測資質認定（CMA）、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58（GLP）認證認可資質，報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構自2005年成立至今，協助中國20余個品類的醫療器械產品實現在美國FDA注冊突破，迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規要求，尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛生部的產品注冊，可根據客戶產品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產品上市速度。我們始終站在客戶角度出發，將不同國家地區的法規要求轉化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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