任職資格
教育背景:本科及以上學歷。
專業要求:藥學及相關專業。
工作經驗:本科15年、碩士10年、博士5年。
任職條件:具備良好的管理能力,熟悉藥品法律法規,對常規及高端制劑的開發、生產非常熟悉并可應對開發及生產中出現的技術問題。
特殊要求:獨立完成15個項目,并指導完成10個項目。
崗位職責
1、審核文獻調研及分析,指導相關人員完成文獻調研/審核。
2、 指導部門人員完成制劑處方前研究、制劑工藝開發優化等工作。
3、指導部門人員完成中試研究。
4、審核研發方案,并指導部門人員進行研發方案設計、實施。
5、解決制劑過程中出現的技術問題,保證項目研究質量和進度。
6、審核制劑總結報告及CTD資料,并指導部門人員撰寫相關資料。
7、對制劑部所有項目的研發質量和進度負責。
8、部門內部日常管理及培訓工作。
9、部門之間工作對接與協調。
10、領導交辦的其他事項。