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職位描述： 1、負責大分子藥物（包括抗體，ADC，多肽等）分析平臺的日常管理，運營及優化，負責團隊人員培訓，團隊建設及管理； 2、負責大分子藥物分析方法，包括理化，活性等分析方法的開發，建立，確認和驗證，方法轉移；并負責產品表征研究； 3、負責建立和完善藥品的質量標準，和穩定性研究方案，CQA制定和評估，全面負責臨床申報的質量研究相關資料的準備，落實，撰寫和審核。 4、對大分子藥物成藥性分析及評價有一定經驗。負責解決分析，質量技術問題，進行技術培訓和指導，并把握分析技術的發展和行業動態。 5、協助生產及質量管理部門密切合作，幫助解決生產質量控制中的技術問題。 任職要求: 1、分析化學，藥學或相關專業碩士及以上學歷，博士優先，7-10年以上大分子藥物和ADC藥物分析方法開發和產品表征經驗； 2、精通各類分析儀器和分析方法，解決技術問題，精通質譜方法者優先。 3、熟悉國內外對大分子藥物的各類管理法規，申報資料要求和技術指導原則等相關法規文件，有豐富IND申報資料撰寫經驗及成功申報經驗。有BLA成功申報經驗者優先。 4、具有主動學習能力及出色的英文讀寫能力。具備流利口語能力者優先。 5、具有出色的項目管理，執行，解決問題的能力。