職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
職位描述：
1、負責臨床項目的日常管理和質(zhì)量控制，確保臨床試驗嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行，包括為現(xiàn)有的及新治療領(lǐng)域中的研究進行籌備；
2、規(guī)劃并推動臨床開發(fā)計劃，并優(yōu)化改進流程；
3、對所有臨床試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)負責，確保其符合ICH/GCP標準、公司SOP、操作指南、法律和財務標準；
4、負責相關(guān)供應商的篩選、評估及管理；
5、通過有效的領(lǐng)導、指導和人員管理培養(yǎng)高度積極性的團隊，確保以目標和績效為導向的管理文化。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、全面了解ICH GCP、國家法規(guī)及臨床運營管理的各個方面，并具有腫瘤治療領(lǐng)域三期臨床工作經(jīng)驗；
3、較強的決策能力且以項目交付為目標；
4、高度積極主動，具有良好的溝通和人際交往能力；
5、能圍繞共同目標團結(jié)人員，構(gòu)建多樣化的團隊。
獎金績效
年終獎金 績效獎金 五險一金 交通補助 領(lǐng)導好 發(fā)展空間大
工作地點
上海靜安區(qū)KYMS匯銀大廈
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蔡雪佳/人事經(jīng)理
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明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù)，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、規(guī)模化工程細胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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