職位描述
凍干粉針劑生產管理生產工藝凍干工藝化學藥
職位描述
1、 根據生產工藝及GMP相關要求，負責工藝驗證和生產過程中工藝的執行工作，確保受托方按批準的工藝生產；
2、 參與評估及審計受托方的生產條件和技術水平，負責監督檢查受托方按照生產工藝、SOP操作，生產過程嚴格執行GMP規范；
3、 負責工藝技術轉移，與受托方進行溝通，確保產品順利進行推進；
4、 根據產品工藝要求，編寫、審核工藝技術相關的SOP及相關生產文件，確保生產符合GMP的法規要求；
5、 熟悉GMP及附錄中無菌制劑生產車間的環境、衛生、設備等要求；
6、 負責公司產品的工藝研究實驗，提升在產產品的工藝技術水平；
7、 解決生產中遇到的工藝和質量問題，對工藝過程控制及生產過程異常情況進行處理；
8、 負責批生產記錄的收集、審核，分析技術數據，識別并改善生產過程中存在的問題；
9、 對受托方提供相關的技術指導和支持，提高生產效率和產品質量；
10、 協助生產管理人員完成其他相關工作。
崗位要求：
1、藥學或相關專業本科以上學歷，5年以上凍干粉針劑生產經驗，熟悉凍干粉針劑生產工藝及質量控制點；
2、具備數據分析和解決問題的能力，能夠快速識別并改善生產過程中出現的問題；
3、具備良好的協調和溝通能力。
工作地點
西安雁塔區禾盛京廣中心E座16樓1604室（靠近東北門）
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職位發布者
衛女士/人事
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西安達莫制藥有限公司西安達莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區唐延路禾盛京廣中心。公司有對醫藥市場具有獨特洞察及應變力的營銷團隊，有資深的生產質量管理與經營質量管理經驗的高管負責藥品生命周期質量管理。在整個醫藥行業大整頓時期，公司異軍突起，傲立西北之門戶西安。公司是以生產凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業，產品有20多個品規。有很多具有差異化的獨家品種，多數品種在國家基本藥物目錄，或在國家醫保目錄范圍。多個核心產品已取得了較突出的市場競爭地位。順應國家新政，避免重復建設、整合資源，公司與國有質量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊資本5800萬元，公司設有七個部室：綜合辦、財務部、質量管理部、研發部、藥物警戒部、生產部、業務部。本公司依據 Q10與GMP關于質量管理體系的相關要求，結合本公司的實際，學習優秀企業的管理模式，把許多創造性的建議和具體的工作結合在一起，確定了公司的質量方針和目標，制定了一系列的標準和管理程序，建立健全一體化的公司質量管理體系。指導理念：質量第一企業宗旨：全員參與、規范管理、持續改進、顧客滿意管理理念：科學化、制度化、現代化、人性化
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