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更新于 6月13日

體系文員

6000-8000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé)
1.貫徹和執(zhí)行文件管理相關(guān)的法律、法規(guī)及公司文件; 2.組織文件起草、修訂 、發(fā)放、回收、復(fù)制和銷(xiāo)毀工作; 3.負(fù)責(zé)外來(lái)文件的管理規(guī)范制定工作; 4.負(fù)責(zé)記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置的落實(shí)工作; 5.負(fù)責(zé)公司體系文件分發(fā)與回收,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的文件版本的有效性及受控狀態(tài); 6.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程記錄的收集,整理和存檔工作; 7.對(duì)質(zhì)量體系涉及的保密工作負(fù)責(zé); 8.其他相關(guān)的工作。
工作技能
1.熟悉IS013485體系運(yùn)作,了解內(nèi)審/自查流程、質(zhì)量體系的建立及運(yùn)行; 2.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,寫(xiě)作能力,執(zhí)行能力,承壓能力; 3.有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、開(kāi)拓創(chuàng)新精神和管理能力; 4.工作有條理性、邏輯性,有嚴(yán)密的邏輯思維能力和全面的分析判斷能力 5.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),能夠指導(dǎo)公司建立符合質(zhì)量體系要求的文件化管理系統(tǒng); 6.有文件管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 7.有良好的溝通、寫(xiě)作能力,一定的組織管理能力; 8.有較強(qiáng)的責(zé)任心和職業(yè)素養(yǎng),有極強(qiáng)的保密意識(shí),工作細(xì)致,服務(wù)意識(shí)強(qiáng)。
注意:辦公base在珠海

工作地點(diǎn)

珠海香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

黃浚婷/人事經(jīng)理

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瀚芯醫(yī)療科技(深圳)有限公司,成立于2020年9月,是一家植根于結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的高科技企業(yè),目前注冊(cè)資本為1400萬(wàn)。團(tuán)隊(duì)核心成員均來(lái)自于同領(lǐng)域的不同崗位,具有十年以上專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。目前,公司已經(jīng)在龍華區(qū)建設(shè)有1900平米的生產(chǎn)區(qū)域,搭建萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間
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