職位描述
生物工程
崗位職責：
1、 負責負責設備全生命周期管理；
2、 負責設備采購URS編寫、非標設備采購市場調研等；
3、 負責設備SAT、FAT、DQ、IQ、OQ驗證管理 ；
4、 負責設備臺賬、檔案建立、建全工作；
5、 負責設備預防性維護維修管理及實施工作；
6、 負責公用系統水系統、空調系統、特氣系統、壓空系統的運行、維護、點檢工作；
7、 負責設備設施備品備件的統計與計劃；
8、 負責編寫設備SMP、SOP等文件編寫、修訂；
9、 負責計量器具計量臺賬、校準等工作；
10、 領導交辦的其他事宜。 任職要求：
1、 本科學歷，機電一體化、電氣自動化、暖通等相關專業；
2、 3年以上制藥企業相關運行管理經驗；
3、 熟悉GMP規范對設備管理的要求、熟悉關鍵設備驗證；
4、 有新建藥廠或新建生物生產線經驗，優先錄取；
5、 有較強的工作責任心、工作執行力、良好的組織和溝通能力；
6、 熟練使用辦公軟件、CAD等技能
工作地點
北京豐臺區海鷹路8號院1號樓
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職位發布者
張女士/HR
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華芢生物科技(青島)股份有限公司
華芢生物科技（青島）有限公司成立于2012年，是一家集研發、生產、銷售、服務、營銷為一體的生物制藥公司。公司創建初期聯合軍科院協同開發生物基因工程產品，并取得“一種重組人血小板衍生生長因子凝膠劑”專利。公司于2018年取得國家高新技術企業稱號。2020年中國CDE臨床試驗申請，全球多中心研發布局，2021年，完成A輪億元級別融資，2022年TPG項目啟動臨床階段，2023年香港IPO啟動，設立香港研發實驗室。
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