職位描述
質量管理藥學藥品QA藥品QC藥品工藝制劑生物藥
工作職責：1.負責公司質量體系的建立和完善，組織公司各項質量管理相關工作；2.嚴格按照GMP和cGMP要求，指導和監督相關部門不斷完善GMP管理工作；3.審核質量標準.取樣方法.質量管理規程.生產管理規程.崗位標準操作法等文件；4.負責建立和完善原輔料.中間產品.包裝材料.待包裝產品和成品的接受放行管理系統，確保其符合經注冊批準的要求和質量標準；5.負責審核和批準所有與質量有關的變更，監控處理偏差.投訴與不良反應報告的調查與處理落實情況；6.負責完成各種必要的確認和驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；7.負責完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；8.負責完成產品質量回顧分析和自檢工作；9.協助總經理完成其他工作。 任職資格：1.藥學.制藥工程等相關專業本科以上學歷，具備中級專業技術職稱或執業藥師資格；2.10年以上藥品生產和質量管理經驗，有主導GMP認證.FDA或歐盟認證的經驗；3.熟悉各類藥政法規.制藥生產及質量管理知識；4.具備較強的工作責任心和溝通協調能力，有處理突發事件的能力 5.無菌制劑經驗
職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利、每年多次調薪、周末雙休
工作地點
定陶區菏澤市長江東路2999號現代醫藥港
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職位發布者
張女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
知和(山東)大藥廠有限公司知和（山東）大藥廠有限公司成立于2020年10月，位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤，，是菏澤市魯西新區2020年招商引資重點項目，2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項目名錄。知和（山東）大藥廠項目總投資8億元，占地150畝，擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設計規范的10余條自動化生產線。公司主要生產抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等，年產各類制劑10億支（瓶）。公司擬建14個原料藥車間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個獨立車間，可為醫藥中間體、仿制藥和創新藥形成全產品鏈提供有力支撐。
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