職位描述
醫(yī)藥制造
江蘇和晨藥業(yè)有限公司是杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司，是和澤醫(yī)藥拓展藥品MAH全產(chǎn)業(yè)鏈，布局CMO、CDMO業(yè)務的重要環(huán)節(jié)。公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)一期，主要從事高端（含高活性）口服固體制劑的生產(chǎn)及研發(fā)生產(chǎn)外包服務，劑型包括膠囊劑、片劑、顆粒劑等。
崗位職責：
1、負責起草文件、記錄起草、審核工作，及文件體系的修訂與提升工作。設備調(diào)試、跟蹤、設備確認及其他驗證工作。
2、很好的貫徹實施車間制度。并進行合理考核。
3、根據(jù)車間主任下達的任務進行分解制定計劃，并組織實施。
4、明確車間人員職責分工，下達生產(chǎn)任務并做好協(xié)調(diào)。
5、配合研發(fā)方進行技術轉(zhuǎn)移的文件、生產(chǎn)等相關工作。并對現(xiàn)場進行合理跟蹤、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、問題聚焦、分析總結(jié)。
6、保證車間生產(chǎn)嚴格按照GMP要求進行，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量全面負責。
7、推行5s現(xiàn)場管理制度、實現(xiàn)車間標準化。
8、貫徹、執(zhí)行公司成本控制，加強生產(chǎn)成本控制
任職要求：
1、藥學及相關專業(yè)，本科及以上學歷。至少3年生產(chǎn)管理經(jīng)驗。40歲以下
2、熟悉GMP管理要求。
3、具備文件、記錄準確審核能力，具備有分析、解決設備、工藝問題的能力。具備組織管理能力，能夠系統(tǒng)的對工作任務進行分解、落實。
4、具備與上級及各部門準確交流和溝通能力，文字表達能力。
5、工作積極主動、有責任心。能適應一定的工作壓力，服從上級工作安排，有效溝通，忠誠企業(yè)。
工作地點
連云港連云區(qū)和晨藥業(yè)
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江蘇和晨藥業(yè)有限公司江蘇和晨藥業(yè)有限公司是杭州和澤醫(yī)藥有限公司的全資子公司，是和澤醫(yī)藥打造產(chǎn)業(yè)化平臺（產(chǎn)品+品牌運營），布局CMO、CDMO業(yè)務的重要環(huán)節(jié)。公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)，主要從事高端（含高活性、激素類）口服固體制劑的生產(chǎn)及研發(fā)生產(chǎn)外包服務，劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口溶膜等。和晨藥業(yè)是連云港首家純C證藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前不僅承接業(yè)內(nèi)客戶品種的生產(chǎn)業(yè)務，同時開展自主持證品種的落地生產(chǎn)、委托生產(chǎn)工作，成為兼具自主持證生產(chǎn)（A證）、委托生產(chǎn)（B證）、受托生產(chǎn)（C證）的綜合型生產(chǎn)企業(yè)，目前和晨持證生產(chǎn)項目已達40余個。未來1-2年，公司將有30余個自持品種獲批，進入商業(yè)化生產(chǎn)、上市銷售階段，銷售收入將呈幾何式增長，公司的發(fā)展將掀開新的篇章。
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