職位描述
一類醫療器械二類醫療器械QAQC質量體系管理
崗位職責：
1.熟悉，掌握國家相關法律，法規，理解和掌握醫療器械生產的有關規定。
2.負責質量體系的建立、實施和保持正常運行、年審與外界聯絡、溝通.
3.及時協調、處理影響質量體系正常運行的有關問題;
4 熟悉企業質量管理體系文件，記錄，對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心。
5. 結合公司發展，組織對質量管理手冊和sop文件的修訂，組織制定公司年度質量計劃，并負責實施。
6. 有一定病理技術，或是檢驗技術更佳。
任職要求：
1、大專或以上學歷，醫學、藥學等專業。醫療器械行業質量管理、注冊法規管理，3年以上工作經驗；
2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局的注冊工作程序，熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準，能夠獨立進行醫療器質量管理和醫療診斷設備產品注冊等工作，并保證企業質量管理體系的順利運行和產品的注冊；
3、熟練掌控質量管理體系在一二類醫療器械的應用，具有內審員證書更好。
4.對企業全面運作，經營管理和運營流程等方面比較熟悉，有一定的協調能力。
5.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業、為人誠信、樂于奉獻，工作積極負責，團隊精
工作地點
廣東省廣州市增城區香山大道51號
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職位發布者
方曉霞/人事經理
立即溝通
百年永康(廣州)醫療器械有限公司百年永康（廣州）醫療器械有限公司（英文：BNK Path Technology Co.,Ltd.),簡稱“百年永康”、“BNK Path”，是一家專業從事病理診斷技術開發、產品生產和銷售服務的高新技術企業。我們以“保平安健康，做病痛的療愈使者”為愿景，致力于為醫者提供清晰準確的病理分析圖像和安全健康的工作環境，為患者提供優質快捷的病理檢測報告。公司目前主要有：病理組織處理PCT專利環保試劑、組織快速脫水處理試劑及設備、組織快捷處理試劑等產品。同時，公司自主生產的液基細胞學產品，在全國各主要省市由數百家經銷機構在銷售。病理診斷技術和產品的研發、生產、銷售的高科技公司。近期主打產品全自動病理標本處理機；全自動液基細胞制片染色一體機；病理分析前處理環保試劑（通用型和專業型）；活檢組織快速處理試劑（二合一，三合一）；液基細胞處理試劑及耗材。
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