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**我們是誰**： 創新型中藥研發醫藥企業，聚焦高療效可復制中藥治療方案，目前管線專注于糖尿病領域，已完成B輪融資，預計2028年獲批國藥準字號。 崗位職責 一、研發項目管理 1、項目全流程管理：負責中藥新藥、經典名方、院內制劑或大健康產品的研發立項、方案設計及全流程管理，確保項目按計劃推進。 2、研發計劃制定：制定詳細的研發計劃，統籌藥學、藥效、毒理及生產工藝研究，協調跨部門資源，推動產品申報及產業化。 3、項目協調與推進：組織項目團隊，定期召開項目會議，跟蹤項目進度，及時解決項目中出現的問題，確保項目按時完成。 二、非臨床研究（藥效、毒理）管理 1、供應商篩選與管理： 負責藥效學、毒理學（GLP）等非臨床研究的外包供應商（CRO）篩選、評估及合作談判。 建立并維護供應商管理體系，確保合作機構符合法規要求（如GLP、OECD標準）。 2、研究過程監督： 審核試驗方案（如動物模型設計、給藥方案、指標檢測等），監督研究進度及數據質量。 協調解決藥效評價或毒理研究（急性毒性、長期毒性等）中的技術問題。 3、數據分析與報告： 審核非臨床研究報告，確保數據真實、完整，符合申報要求。 協助注冊部門完成IND（臨床試驗申請）/NDA（新藥上市申請）申報。 三、藥學研究與生產工藝監督 1、藥學研究主導：主導中藥配方篩選、提取純化工藝優化、劑型設計及質量標準研究。 2、生產工藝監督：監督中試放大及生產工藝轉移，確保符合GMP要求，解決生產過程中的技術問題（如成分穩定性、批間一致性等）。 四、法規與注冊支持 1、法規熟悉度：熟悉《中國藥典》、藥品注冊管理辦法及ICH相關指南，確保研發符合法規要求。 2、注冊申報支持：組織藥學、非臨床研究資料編寫，配合完成新藥/院內制劑注冊申報。 任職要求 一、教育背景：本科及以上學歷，中藥學、藥學、天然藥物化學、中醫學等相關專業；碩士優先。 二、工作經驗： 1、5年以上中藥研發經驗，完整主導過1-2個中藥新藥的藥學、藥效、毒理研究及申報。 2、具有CRO供應商管理經驗，熟悉國內主流非臨床研究機構及合作流程。 3、有成功申報中藥臨床批件（IND）或上市批件（NDA）者優先。 三、專業技能： 1、精通中藥藥學研究（提取、制劑、質量標準）及非臨床研究（藥效/毒理實驗設計、數據分析）。 2、熟悉GMP、GLP、GCP規范，能獨立審核試驗方案及報告。 3、具備生產工藝放大及技術轉移經驗，了解制藥設備及流程。 **我們提供**： - 全面的股權期權激勵