職位描述
化學藥仿制藥新藥QCGMP認證
1、熟悉行業(yè)法規(guī)、藥典，有至少2年以上管理經驗；
2、對檢驗儀器能夠熟練操作，尤其是氣相、液相等；
3、能夠完成儀器/設備的周期性再確認；
4、熟悉方法學轉移流程，能夠完成方法學驗證；
5、人員管理、現場管理、試劑管理等；
6、有化藥檢驗經驗的優(yōu)先考慮。
工作地點
亳州譙城區(qū)安徽沃泰生物醫(yī)藥
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康美藥業(yè)股份有限公司
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李先生/人事經理
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安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司位于安徽省亳州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)酒城大道288號，成立于2019年，公司注冊資金5000萬元，主營業(yè)務為化學藥品的研發(fā)、生產、銷售。公司占地面積40000平方米。我司經批準開展“新藥創(chuàng)制科技重大專項XX口服溶液原料藥及口服液項目研發(fā)XX原料藥及注射液項目研發(fā)。其中注射劑已取得生產文號，口服溶液處于申報階段。在自研品種穩(wěn)步推進的基礎上，公司目前已與多家公司簽訂受托生產合作協(xié)議。另有多個委托生產品種正在洽談中。我司以繼續(xù)開展孤兒藥的研發(fā)、生產為主要發(fā)展方向，以接受品種委托生產為輔助業(yè)務，擴大生產規(guī)模，逐步增加創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產。
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