職位描述
國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械超聲科器械檢驗科器械醫療設備體外診斷試劑ISO13485
崗位內容：
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷，5年及以上醫療器械注冊行業經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。
工作地點
虎丘區騰飛蘇州創新園D105
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職位發布者
王丹蕊/人事經理
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