職位描述
上市前Ⅰ期Ⅱ期醫學寫作GCP
崗位職責:
1、根據客戶需求以及產品的基本信息，提供產品定位及價值再挖掘工作的臨床資料收集、整理工作，落實并形成有效文件，如產品開發規劃報告、PPT等。
2、撰寫臨床項目各類文件資料（臨床方案、研究者手冊、知情同意書、臨床綜述等）。
3、組織項目調研并和臨床專家對研究方案進行溝通。
4、準備IND/NDA的醫學部分材料、CDE反饋意見的回復等。
5、負責臨床醫學專業數據的分析、評價，跟蹤國內外醫學進展。
任職要求:
1、統招本科及以上學歷，要求臨床相關專業背景；
2、具有企業工作經驗（CRO/乙方優先）；
3、熟悉GCP等相關法律法規，了解藥物研發過程，有醫學寫作工作經驗；
4、有踏實穩重的工作態度，良好的團隊合作意識，較強的組織、協調和溝通能力；具有進取精神和良好的學習能力，品質誠實；
5、能夠承受較強工作壓力，能夠適應短期出差安排。
工作地點
鄭州江泰·天宇國際5號樓二七區京廣南路與張魏砦東街交匯處江泰3號樓6樓604
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職位發布者
牟瑩瑩/人事經理
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天津凱諾醫藥科技發展有限公司天津凱諾醫藥科技發展有限公司是凱萊英醫藥集團旗下全資子公司，服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質量的新藥研發服務。業務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務、臨床監查、臨床研究項目管理、SMO服務、數據管理與統計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環解決方案。依托母公司凱萊英的強大基礎，凱諾醫藥與凱萊英CDMO團隊形成協同，實現創新藥物全生命周期“研發+生產”的一站式綜合服務，提高服務客戶的深度和廣度，創新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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