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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)按操作規(guī)程對原輔料、成品、驗證樣品等化學(xué)微生物檢測、無菌檢測及方法學(xué)驗證方案審核； 2、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境監(jiān)測，如塵埃粒子、沉降菌及表面微生物等； 3、負(fù)責(zé)純化水的理化、微生物性能的檢測； 4、能獨立完成無菌車間各項檢驗操作； 5、負(fù)責(zé)編寫無菌車間操作流程及規(guī)章制度等，協(xié)助質(zhì)量相關(guān)文件的監(jiān)督以及實施； 6、實驗室的管理:申購檢測相關(guān)物品，包括菌種，實驗材，試劑等；儀器設(shè)備的日常清潔和維護(hù)保養(yǎng)；潔凈室的日常維護(hù)及清潔消毒； 7、負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗安排完成來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗任務(wù)，及時反饋檢驗情況； 任職要求： 1、化學(xué)、生物、藥學(xué)、檢驗或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷； 2、有五年醫(yī)療器械或藥企無菌檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、工作積極認(rèn)真，執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力； 4、熟悉微生物檢測相關(guān)操作要求，有理化分析者優(yōu)先； 5、熟悉潔凈室環(huán)境檢測方法、無菌檢測方法、純化水檢測方法、初始污染菌檢測方法者優(yōu)先；