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崗位職責： 1、產品全周期管理：主導市場調研、競品性能及組分分析，進行產品可行性評估與設計；管理立項產品的設計開發全流程（策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉化），協調項目資源（人員、物料、預算）。 2、產品測試實驗：設計并執行產品測試方案（性能、組分優化、穩定性等），分析結果并持續優化；負責產品測試工作（方案設計、CRO合作、臨床機構對接），確保數據規范記錄與歸檔。 3、生產監督與質控：指導并監督代工廠按規程生產，確保成品質量符合標準（QC）。 4、質量管理體系：負責研發及生產相關質量管理體系文件（SOP等）的編制、維護與運行，確保研發活動及記錄符合質量體系與法規要求。 崗位要求： 任職要求： 1. 醫療器械、分子生物等相關專業，本科及以上學歷；碩士， 2. 有5年以上膠體金產品經理相關工作經驗，了解產品調研、產品設計及生產質控流程； 3. 熟悉體外診斷試劑行業，有較強的市場分析能力； 4. 積極、主動、高效，有邏輯、善溝通、學習速度快； 5. 英語可作為工作語言。