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1. 維護、更新和完善公司的質量管理體系。 2.組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行。

6.. 熟悉質量控制和質量管理體系的概念，至少5年相關工作經驗。良好的溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查問題，按照要求及時整改。 7. 協調內部和外部審核，并在對各部門必要時糾正問題。

8.定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交年度自查報告。 9.能夠獨立工作，并能夠在跨職能團隊環境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力，能夠有效地處理多項任務。

任職要求：

1. 學歷及專業：本科及以上，專業不限。 2. 工作經驗：5年以上醫療器械或相關行業工作經驗。 3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執行能力.客戶服務能力； 4.有較強的統籌全局，判斷決策應變能力和溝通協調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。 5.熟悉醫療器械相關法律法規。 6.持有ISO13485內審員證書。 7.工作薪資可面議 。