任職資格:
1、年齡及文化程度:35歲以下,相關專業本科及以上學歷。
2、專業知識/技能:2年以上醫藥食品行業質量管理經驗,具備一定的微生物、理化理論功底,掌握相關法規知識、質量管理知識、產品的生產工藝知識,能運用相關知識對產品生產質量管理中的一般性問題進行獨立的判斷和處理。
3、業務素養:掌握相關法規知識、質量管理知識、統計分析知識,能運用相關知識對產品生產質量管理中的各類問題進行獨立的判斷和處理;具備良好的溝通協調能力。
崗位職責:
1、負責QA部門的日常管理及團隊建設,并提供業務指導;
2、負責各部門與質量相關工作的監控,及時糾偏;
3、監督文件的執行及持續改進情況,確保影響產品質量的因素得到有效監控。
4、確保產品放行前已完成生產記錄的審核,重大問題和檢驗結果超標已得到及時處理。
5、負責組織相關部門自檢/內審中系統性問題確定整改措施。
6、其他質量管理工作。