崗位職責(zé):
1、審核驗(yàn)證方案和報(bào)告等驗(yàn)證材料。
2、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行,審核相關(guān)部門(mén)的驗(yàn)證文件。
3、負(fù)責(zé)識(shí)別和報(bào)告工作中存在的偏差,組織審核、處理驗(yàn)證相關(guān)偏差。
4、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)變更的申請(qǐng),審核與驗(yàn)證相關(guān)的變更,參與相關(guān)變更的實(shí)施。
5、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告工作中存在的不符合項(xiàng),參與CAPA管理活動(dòng)。
6、參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告編制。
7、參與質(zhì)量體系的建設(shè)及質(zhì)量改進(jìn)工作。
8、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
9、參與廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備的URS、DQ編寫(xiě)和項(xiàng)目竣工驗(yàn)收,并參與設(shè)備的FAT驗(yàn)收、開(kāi)箱驗(yàn)收、改造及報(bào)廢等工作工作。
10、參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),包括風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)的分析、評(píng)估,制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
11、領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作。
崗位要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、1年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP基礎(chǔ)知識(shí)與驗(yàn)證相關(guān)法規(guī);熟悉各種劑型藥品的生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵設(shè)備的原理、各車(chē)間的廠(chǎng)房布局;
4、熟知常用辦公軟件的操作,強(qiáng)烈的責(zé)任心。
其他待遇:
1、入職繳納五險(xiǎn)一金;
2、提供免費(fèi)工作餐(公司食堂大廚口味好);
3、新工廠(chǎng)工作環(huán)境優(yōu)美,領(lǐng)導(dǎo)好&工作氛圍好;