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更新于 6月19日

工藝開發主管

2.2-2.5萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養技術分子生物學技術蛋白純化工藝質粒純化工藝發酵工藝生物藥
1.熟悉MF59水包油乳佐劑的理論、配方、關鍵工藝參數和質量屬性,深刻理解微流化技術、粒徑控制、穩定性機制等 2. 主導或深度參與過MF59佐劑從工藝開發、實驗室小試、中試放大到商業化生產的全過程,擁有成功的工藝驗證經驗。 3. 具有分析工藝數據,識別優化機會,領導并進行工藝優化與持續改進,以及解決復雜工藝問題的能力(經理的要求,主管可以忽略) 4. 具有cGMP環境下管理佐劑商業化生產的直接經驗,深刻理解GMP法規要求(FDA,NMPA等)及其在無菌生產中的應用 5. 熟悉佐劑生產過程中的關鍵設備,了解其工作原理、操作、維護和驗證。了解無菌生產設施的設計和管理要求。 崗位職責: 本科以上學歷,生物相關專業 1. 主導MF59佐劑工藝開發與優化,確定關鍵工藝參數與關鍵質量屬性 2. 主導實驗室小試、中試放大及商業化級別的GMP生產,主導商業化規模的工藝驗證,撰寫驗證方案/報告。 3. 全面負責MF59佐劑商業化GMP生產的計劃、執行與監控,確保按時按質按量交付 4. 負責關鍵生產設備的運行、維護與性能。 5. 監督批生產記錄的編寫、審核與執行,確保操作準確、完整、可追溯。負責批生產相關的SOPs、批記錄模板和相關技術文件的制定。 6. 培訓、指導、管理和評估工藝開發、生產技術及生產操作團隊

工作地點

大興區北京亦莊細胞治療研發中試基地2號樓4層

職位發布者

楊橙/人事主管

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北京百邑無憂科技發展有限公司成立于2021年,是一家致力于傳染病、腫瘤的疫苗及治療性抗體藥物開發的生物科技企業。營業范圍包括:技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣、技術服務;自然科學研究與試驗發展;工程和技術研究與試驗發展;醫學研究與試驗發展等。我們擁有豐富的產品管線,覆蓋傳染病防治,腫瘤治療多個領域。公司核心研發團隊在nature、science、cell等國際頂級期刊上發表數十篇研究論文,且具有與國內國際大型制藥公司成功合作的經驗,為公司的發展奠定了堅實的基礎。
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