職位描述
PCR
1. 負(fù)責(zé)IVD（PCR）試劑的轉(zhuǎn)化排產(chǎn)和生產(chǎn)成本估算；
2. 負(fù)責(zé)評(píng)估IVD轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的可行性及所需的5M1E等條件；
3. 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的工藝方案，組織實(shí)施工藝優(yōu)化和性能驗(yàn)證；
4. 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)體系文件，包括工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和設(shè)備操作規(guī)程及配套記錄等；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程相關(guān)記錄的填寫、收集和歸檔，確保真實(shí)、完整和科追溯；
6. 負(fù)責(zé)潔凈車間和生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維護(hù)及保養(yǎng)；
7. 參與IVD產(chǎn)品注冊(cè)體系核查、內(nèi)外審以及第三方審核工作
8. 負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)以及問題，并對(duì)接研發(fā)和質(zhì)量等部門溝通解決；
熟練操作移液槍、蠕動(dòng)泵、分光光度計(jì)、pH計(jì)、分析天平等生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備；
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工作地點(diǎn)
北京房山區(qū)竇店鎮(zhèn)
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