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更新于 6月5日

醫(yī)療科技—項目統(tǒng)籌組—項目經(jīng)理(文檔管理)

1-1.5萬·16薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檔案整理檔案管理體系建設(shè)
崗位職責(zé):
1、 全周期文檔管理:?? 負責(zé)質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā) ??全生命周期的文檔管理??,主導(dǎo)建立與維護 ??DHF/DMR??,確保設(shè)計歷史文件與主文檔的??準確性、完整性與合規(guī)性??(符合ISO 13485等);
2、??規(guī)范制定與執(zhí)行:?? 制定并推行研發(fā)文檔/科研課題的??管理規(guī)則、模板與流程??,負責(zé)文件的規(guī)范檢查、版本控制與歸檔; 3、??科研課題支持:?? 協(xié)助管理科研課題的??立項、過程記錄、結(jié)題驗收文檔及知識產(chǎn)權(quán)材料歸檔??,支撐研發(fā)項目; 4、高效協(xié)作支持:?? 為研發(fā)團隊提供??及時、準確的文檔檢索與分發(fā)服務(wù)??,確保團隊成員高效使用文檔系統(tǒng)。
任職資格:
1、本科學(xué)歷以上,信息管理或檔案專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械研發(fā)文檔管理/DHF-DMR維護/質(zhì)量管理(QA)??經(jīng)驗,??深刻理解ISO 13485及醫(yī)療器械設(shè)計控制流程;
3、具有??醫(yī)療器械注冊支持??經(jīng)驗,??熟悉ISO 14971風(fēng)險管理和/或IEC 62304軟件生命周期管理;
4、具有良好的英語閱讀能力,并精通Office??文檔處理,熟練使用ALM或PLM管理系統(tǒng);
5、具備良好的溝通表達能力和團隊合作精神并具有極強的??組織嚴謹性、執(zhí)行力、細致度;
6、質(zhì)子/放療設(shè)備研發(fā)背景??或了解核安全要求者優(yōu)先;
7、持有項目管理或者內(nèi)審員相關(guān)證書優(yōu)先。

工作地點

上海閔行區(qū)紫星路1588號中廣核產(chǎn)業(yè)園(紫竹苑)

職位發(fā)布者

王艷/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司(簡稱:中廣核技,股票代碼000881.SZ)發(fā)展核醫(yī)療技術(shù)、裝備和產(chǎn)品的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)平臺,致力于實現(xiàn)我國高端核醫(yī)療裝備、技術(shù)和產(chǎn)品的自主可控,用核醫(yī)學(xué)造福人民美好生活。中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載,分別是中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核醫(yī)療科技)和中廣核同位素科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核同位素)。其中,中廣核醫(yī)療科技全面負責(zé)對比利時IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù)和產(chǎn)品的消化、吸收、再創(chuàng)新,以及質(zhì)子治療中心項目的市場開發(fā)、項目交付和運維等服務(wù),致力于實現(xiàn)我國高端質(zhì)子治療裝備的國產(chǎn)化和自主化,為中國質(zhì)子治療中心提供更貼心的產(chǎn)品、更整體的服務(wù)和更廣泛的價值,最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫(yī)用同位素和放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體,公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰(zhàn)略合作,在綿陽市打造全球核醫(yī)療健康高地,首期在綿陽市核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園投資近3億元,建立醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地,并積極推動放射性藥物的引進、研發(fā)和生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標,逐步打造完整的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,緩解國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面,推動我國放射性藥物的研發(fā)和應(yīng)用。
公司主頁
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