職位描述
安裝/調試維修/保養設計自動化設備精密設備非標設備醫療設備/器械醫藥制造
崗位職責：
1. 設備選型與采購支持：協助生產設備的選型、技術談判、供應商對接，參與FAT/SAT等驗收過程；
2. 驗證體系搭建：主導或參與設備的IQ/OQ/PQ驗證方案撰寫、實施與總結，配合QA形成驗證資料歸檔；
3. 運行維護管理：負責建立設備臺賬、維護計劃、校準計劃與執行記錄，確保符合GMP和生產合規性要求；
4. 安裝調試與日常支持：負責關鍵設備的安裝、調試、參數設定與性能優化；
5. 偏差響應與故障處理：第一時間排查設備運行異常，撰寫偏差調查報告并協助制定CAPA措施；
6. 配合驗證生產及注冊工作：支持工藝驗證、樣品制備過程中的設備狀態保障工作，協助注冊資料中設備部分的技術文件準備。
本科及以上學歷，機械工程、生物工程、自動化、制藥工程等相關專業；
任職要求：
? 有1年以上制藥、醫療器械或精細化工行業設備管理/驗證/運維經驗；
? 熟悉GMP、GEP相關要求，了解設備驗證（IQ/OQ/PQ）流程；
? 熟悉常見制藥設備如配液罐、乳化系統、過濾系統、凍干機、CIP/SIP等設備；
? 能讀懂設備圖紙、PID流程圖，有獨立調試和文檔處理能力；
? 責任心強、動手能力強，有良好的溝通與跨部門協作意識；
工作地點
杭州富陽區富閑路222號
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職位發布者
王先生/部門主管
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青島中科未來健康研究院有限公司青島中科青島中科未來健康研究院有限公司位于素有青島“北大門”之稱的城陽區，創立于2021年，注冊資本1000萬元。公司由中國科學院理化技術研究所、山東大唐世紀集團有限公司及青島唐澤智能科技有限公司共同出資設立。公司以引領生物大健康產業技術發展、支撐生物大健康產業市場技術需求為使命，致力于打華北乃至全國領先的大健康產業創新中心。
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