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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略組織制定相應(yīng)的質(zhì)量管理目標(biāo)戰(zhàn)略； 2、負責(zé)體系等相關(guān)質(zhì)量管理文件制定、實施和修改； 3、負責(zé)各部門涉及質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析及上報，負責(zé)政府監(jiān)管部門質(zhì)量信息的溝通，配合客戶或第三方開展質(zhì)量審核、認證等工作； 4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)助部門經(jīng)理定期收集與質(zhì)量檢驗、安全生產(chǎn)等相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來文件； 5、協(xié)助部門經(jīng)理做好崗位相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編寫和修改；協(xié)助部門經(jīng)理審核物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗規(guī)程等技術(shù)文件； 6、協(xié)助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理、檢驗工作和計量器具等的全面監(jiān)控，協(xié)助健全質(zhì)量管理制度并監(jiān)督執(zhí)行； 7、協(xié)助部門經(jīng)理定期召開質(zhì)量分析會；定期將質(zhì)量記錄進行整理上交歸檔； 8、協(xié)助部門經(jīng)理做好不合格產(chǎn)品的評審工作，對其處理過程進行監(jiān)控； 9、協(xié)助部門經(jīng)理做好本部門人員的崗位知識和實際操作技能的培訓(xùn)，提高檢驗人員的質(zhì)量意識和檢驗?zāi)芰Α?任職要求： 1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2.有3年以上ivd行業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 3.熟悉國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，以及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 4.具備內(nèi)審員證書或接受過同等水平的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。 崗位福利：五險一金，包午餐，季度福利，節(jié)假日福利，13薪