職位描述
醫藥制造
1、生產現場獨立開展各項質量管理及質量監督工作，關鍵工序質量控制點的復核；
2、負責與受托生產廠家質量部的日常對接，組織處理生產過程中發生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等，審核相關記錄；
3、負責項目全生命周期的質量管理，包括研發階段、技術轉移、上市生產銷售過程中的質量管理；
4、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業。
2、相關工作2年及以上相關經驗。
3、熟知GMP法規和制劑生產基本流程，經歷過國家GMP現場核查、飛檢或FDA檢查的優先。
4、工作主動性強，具備良好的溝通協調能力，能夠快速反應、及時協調各部門及人員的工作。
工作地點
浙江省杭州市錢塘區福城路400號2幢12樓
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職位發布者
張女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
浙江高跖醫藥科技股份有限公司浙江高跖醫藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊資金17676萬元，專業從事藥品研發、藥品生產、藥品批發與零售、技術服務等。公司集“研、產、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產許可證，并于2021年12月通過藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發立項100余項，已獲得18個《藥品注冊證書》、4項發明專利、2項外觀專利，預計2025年將有50余個藥品品規獲批。公司成立3年以來，先后通過“浙江省科技型中小企業”、“國家科技型中小企業”、“創新型中小企業”、“2023年準獨角獸企業”、“2023年度杭州市總部企業”、“2024年準獨角獸企業”、“2024年度杭州市總部企業”、“浙江省優秀民營企業”、“國家高新技術企業”等認定。
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