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更新于 11月18日

QC

5000-7000元
  • 海口秀英區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥原料藥QCGMP認證GSP認證
崗位職責 1.做好委托生產受托方日常生產質量監督檢查記錄,及時向質量部匯報質量監督情況及質量事故處理情況(如需)。 2.對受托方留樣室、穩定性考察室和穩定性考察箱以及所有檢驗區域進行巡回檢查,確保受托產品的相關物料、成品以及樣品按照存儲條件保存。 3.定時或不定時檢查受托方檢驗產品全過程(如必要),檢查生產記錄和中間體、半成品的檢驗報告單,阻止不合格品流入下道工序。監控過程發現有對產品可能造成影響的及時與受托方進行溝通處理并及時匯報質量部經理。 4.接收到對于受托方反饋的偏差以及OOS的基本信息,及時反饋給上級領導。 5.參與受托方工藝驗證工作(如必要)。 6.定時或不定時檢查委托生產受托方檢驗記錄、報告應完整、真實、可靠、不得弄虛作假,確保產品按照質量標準操作。 7.定時或不定時檢查委托生產受托方對本產品用到的檢驗儀器與器具的校正是否在有效期內。 8.積極與他人協作、配合,完成上級領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1.藥學等相關專業,本科及以上學歷; 2. 2年以上藥品檢驗工作經驗,具有扎實的分析化學知識,有較強的動手操作能力和數據分析能力; 3.能夠熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紅外分光光度計、紫外可見分光光度計等儀器; 4.了解國內外GMP相關法律、法規、指南,熟悉GMP文件管理流程; 5.有團隊合作精神,踏實肯干,有較強的理解和接受能力。

工作地點

海口秀英區海南人才大廈

職位發布者

祁先生/人事經理

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公司Logo柏士頓(海南)醫療科技有限公司
柏士頓醫療科技,通過“醫療大數據、人工智能、區塊鏈”的核心優勢為醫藥產品研發的臨床試驗階段提供專業的受試者招募服務。公司擁有完善的臨床研究治療方案信息數據庫,以患者為中心,提供自動匹配,符合條件的患者可以主動線上報名。藥物臨床試驗機構可發布特定藥品臨床研究信息,面向公眾招募合格的受試者,為患者在中國尋求免費藥、創新藥提供了信息渠道和解決方案。公司以臨床招募平臺為切入點,致力于打造一個提供創新型CRO、SMO、SSU解決方案的醫學臨床試驗服務平臺,開創新型數字化臨床試驗管理模式,以專業的服務推動中國臨床試驗進程。
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