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更新于 4月12日

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舉報

制藥廠車間主任

8000-15000元

滄州滄縣
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

現(xiàn)場管理成本管理質量管理GMP

崗位職責：1、全面負責注射劑車間的日常生產(chǎn)運營，確保生產(chǎn)計劃按時、保質、保量完成。 2、負責生產(chǎn)車間管理文件、標準操作規(guī)程、工藝驗證相關文件的制定和實施。 3、確保生產(chǎn)過程嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。 4、負責生產(chǎn)設備維護與驗證，優(yōu)化工藝流程，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品合格率。 5、負責新產(chǎn)品的技術轉移，確保新產(chǎn)品順利投產(chǎn)。 6、主導偏差調(diào)查、CAPA（糾正與預防措施）實施，組織產(chǎn)品工藝驗證的實施。 7、配合QA、QC部門完成質量審計、產(chǎn)品放行及不合格品處理。 8、負責車間人員培訓、績效考核及梯隊建設，提升團隊專業(yè)技能與協(xié)作能力。 9、負責批生產(chǎn)記錄、設備日志等文件符合GMP要求，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。 10、應對國內(nèi)外藥監(jiān)部門檢查，確保車間持續(xù)符合法規(guī)要求。

任職要求：藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。

1、5年以上小容量注射劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上同崗位管理經(jīng)驗。 2、優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)與抗壓能力，能高效管理多線任務，嚴謹?shù)馁|量意識與問題解決能力，擅長跨部門協(xié)作， 3、熟悉新產(chǎn)品技術轉移者優(yōu)先。 4、有GMP符合性檢查管理經(jīng)驗。