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崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)公司擬立項(xiàng)新產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)評(píng)估及為公司消化、內(nèi)分泌、呼吸陣痛、免疫等領(lǐng)域規(guī)劃產(chǎn)品線研發(fā)方向。 2、 負(fù)責(zé)公司消化領(lǐng)域上市前產(chǎn)品臨床研究的醫(yī)學(xué)支持，包括但不限于： 1） 臨床研究開發(fā)策略的制定； 2） 試驗(yàn)方案的制定，撰寫及審核，對(duì)項(xiàng)目方案的科學(xué)性、合理性、可行性負(fù)責(zé)； 3） 研究者手冊(cè)、知情同意書、臨床總結(jié)報(bào)告、申報(bào)資料醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫及審核； 4） 臨床試驗(yàn)各類文件的醫(yī)學(xué)審核； 5） 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作； 6） 為相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)； 7） 與CDE及臨床專家進(jìn)行有效溝通及各項(xiàng)會(huì)議的參與，確保臨床研究的可行性及科學(xué)性，提高臨床研究的成功率。 任職要求： 1、 專業(yè)為消化、內(nèi)分泌、呼吸陣痛、免疫領(lǐng)域等，碩士及以上學(xué)歷； 2、 有3年以上臨床診療經(jīng)驗(yàn)； 3、 有良好的文獻(xiàn)查詢、整理及資料撰寫能力； 4、 有良好的溝通表達(dá)能力及科研思維能力； 5、 能夠適應(yīng)出差。