職位描述
藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期QCQA藥品稽查
崗位職責：
1.根據臨床研究的要求，制定項目質控計劃。
2.按照質控計劃監察臨床試驗研究中心的實施情況，撰寫質控報告，追蹤問題的解決進展。
3.向上級提供臨床試驗項目質量問題的信息和建議，并與項目組溝通項目解決方案。
4.對稽查發現問題進行總結，定期組織稽查問題反饋培訓會。
5.整理臨床試驗項目的質控文檔。
6.及時了解最新臨床試驗相關的法律、法規和指南，為運營團隊提供咨詢與支持。
崗位要求：
1.醫藥專業本科及以上學歷，至少一年質控經驗。
2.能適應出差。
3.具有較強的邏輯思維能力和學習能力、指導能力、表達能力、培訓能力。
4.辦公軟件熟練應用，具備良好的英語閱讀理解能力。
工作地點
長沙雨花區湖南省兒童醫院
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職位發布者
高女士/招聘專員
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北京舒曼德醫藥科技開發有限公司北京舒曼德醫藥科技開發有限公司成立于2012年，是一家專注提供臨床研究服務的CRO公司，也是國家高新技術企業。公司擁有專業、高效、穩定的優秀臨床研究團隊，臨床運營重質量、重研發、重服務。公司以“讓臨床研究更專業、更高效和更放心”為理念，協助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作，致力成為最值得客戶信賴的全球研發合作伙伴。2017年6月，公司與齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院共建I期臨床研究機構。多年來，公司始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，立足CRO行業十多年來，堅持高標準、高質量的要求提供臨床研究服務，在業內樹立了專業、嚴謹、負責的企業形象，積累了良好的口碑。公司在新藥（包括改良型新藥）I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數統分析、醫學撰寫方面具有豐富經驗。
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