崗位職責:
1、負責醫療器械產品的設計及優化;
2、獨立負責注塑件的驗收流程;
3、負責研發過程中的治具、工裝、夾具等的設計及優化;
4、負責醫療器械產品設計、樣品制作、測試、工藝確定工作;
5、輸出包括圖紙、物料BOM、工藝裝配流程圖等;
6、配合后期的驗證、過程確認、注冊檢測、注冊、臨床等技術支持;
7、完成量產支持,產品優化,設計變更;
8、協助專利工程師完成專利撰寫;
9、完成領導交予的其他任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械設計/制造或高分子材料等相關專業;
2、3年以上醫療器械或相關工作經驗,熟悉各種通路導管常用高分子和金屬材料;
3、熟悉各種醫療器械常用通路導管的結構和物理特性;
4、熟悉醫療器械研發與注冊流程,熟悉醫療器械產品的風險管理,具有高風險醫療器械的法律法規基礎認知;
5、熟練使用相關的3D/2D軟件,如CREO\SolidWorks\CAD等;
6、熟悉通路導管加工工藝,如頭端處理、粘接、激光切割、焊接等小型金屬零件加工工藝;
7、熟悉塑膠材料開模、五金模等開發流程;
8、有醫療設備及耗材研發經驗優先,有氣路、液路結構處理經驗優先。
能力優秀者可另議薪資!