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崗位概況：是負責產品質量準則確定、原輔料、中間產品和成品檢驗，對產品質量進行監測的質量管理崗位。 崗位職責 1、編制本崗位滿足質量管理體系的文件，確保文件和相關記錄滿足要求； 2、參與產品設計開發，確保完成設計策劃書安排的工作； 3、完成工藝驗證事項，確保過程和檢驗數據準確、可靠，滿足規定要求，形成包括實驗方案，驗證及確認方案、報告等文件； 4、負責進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗； 5、負責環境檢測、純化水檢驗和有關的試驗； 6、負責對檢驗用試劑和設備、儀器的驗收和使用設備儀器的維護和保養； 7、發現不合格品時及時上報并協助不合格品調查； 8、完成上級領導安排的其他工作。 任職要求 1、大專及以上學歷，微生物學、化學、藥學等相關專業，具有2年以上醫藥或醫療器械行業質量檢驗工作經驗； 2、熟悉微生物學、理化溶液的配制等基礎知識，掌握潔凈區環境檢測和理化溶液的配制及基本理化儀器的操作技能； 3、了解YY/T0287質量管理體系； 4、注重團隊協作，具備持續改進的管理能力。