職位描述
QCQA出貨檢驗（OQC）成品檢驗（FQC）醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
崗位職責：
1.質量檢驗與控制：負責產品的日常檢驗工作，確保產品質量符合企業標準和客戶要求；
對生產過程中的原材料、半成品、成品進行抽樣檢驗，記錄并報告檢驗結果；參與制定和修訂檢驗標準和質量控制方法，確保檢驗流程的標準化和規范化。
2.質量分析與改進：收集和分析質量數據，及時發現質量問題，并提出改進建議；參與質量事故的調查與分析，協助解決生產過程中出現的質量問題；協同相關部門，持續改進質量控制流程，提高產品質量。
3.質量管理體系維護：維護和更新質量管理文檔，確保其符合企業質量管理標準和外部法規要求；組織并參與內部和外部的質量審核，確保質量管理體系的有效運行；負責組織質量培訓，提高團隊成員的質量意識和技能。
任職資格：
1.生物、化學、質量或相關專業專科及以上學歷，具有相關專業知識或具備本企業相關專業技術知識；
2.具有五年以上本行業工作經驗者，并具有三年及以上質量管理經驗，精通質量管理兩個模塊以上；
3.熟悉質量管理工作流程，具有ISO13485、國內GMP醫療體系實際認證經驗，具有品質部管理體系建立的經驗優先；
4.有責任心及團隊合作精神，工作認真細致、有責任心，良好的從業道德；
工作地點
天橋區中南高科中德(濟南)產業園
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職位發布者
秦女士/hr
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諾信醫學科技(山東)有限公司諾信醫學科技（山東）有限公司成立于2015年，位于濟南市留學人員創業園，是一家專注于手術室醫療設備及微創手術耗材研發、生產與銷售的高科技醫療企業。公司以技術創新為核心，聚焦微創手術領域，自主研發的一次性灌流沖洗導管等產品擁有國家發明專利，其中部分技術為全球首創，已在全國15個省份完成集采掛網，臨床應用效果獲行業專家廣泛認可。企業依托山東大學、復旦大學、同濟大學等高校的產學研合作平臺，持續推動醫療器械創新研發，形成覆蓋穿刺器、關節鏡沖洗導管等系列產品的解決方案。核心團隊由具備多年醫械行業經驗的資深從業者組成，在技術研發與市場拓展方面展現專業實力。公司堅持“人無我有、人有我優”的產品理念，通過優化設計實現醫療器械的精準化與普惠化，多項產品在功能創新與性價比方面建立競爭優勢。目前，諾信醫學科技已取得兩項國家專利，業務網絡逐步擴展至全國市場。未來將持續深耕微創手術領域，加速創新成果轉化，為醫療行業提供更優質的技術與服務支持。
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