工作職責:
1.負責臨床試驗案及相關件的撰寫、審核與確認;
2.負責臨床試驗倫理委員會的審批申報和過會答辯等作;
3.在項進過程中,與數據管理、統計等相關員進有效的溝通與協調,確保項順利開展;
4.定期匯報試驗進度,編寫并提交項進展報告;
5.負責臨床研究項的整體質量監控和管理作,必要時負責重點研究中的監查,確保試驗項嚴格按照案、SOP及相關法規進。
任職要求:
1.本科及以上學歷,具有醫學、藥學或相關專業背景;
2.具備3-5年以上的早期藥物臨床策略、臨床研究方案寫作經驗;
3.側重醫學寫作、研究方案的撰寫,做過生物醫藥的臨床項目,臨床CRO公司背景優先;
4.具備良好的溝通協調能,能夠在項中與各有效合作;
5.有臨床醫師從業經驗者, 優先考慮
6.具有較強的組織能和抗壓能,能獨解決項過程中遇到的問題。
base:南京
職能類別:醫藥技術研發管理人員
關鍵字:臨床、醫學、臨床研究、醫學寫作、臨床研究方案、臨床cro