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涉及設備：層析，原液，細胞，發(fā)酵罐等等 工作職責： 1、 全面負責生物藥設備部門的管理；生物藥設備人員的培養(yǎng)及考核； 2、 負責建立、升版與生物藥設備、設施的相關(guān)SOP；新進設備調(diào)試完成后，編制相關(guān)SOP；確保設備維護體系SOP具有可操作性，與現(xiàn)場實際情況一致；確保設備SOP符合GMP規(guī)范要求； 3、 負責制定主要生產(chǎn)設備年度維修、保養(yǎng)、檢修計劃，并組織安排實施；設備及儀器故障的排除，保證設備的良好使用，降低設備損耗與設備故障突發(fā)率；負責安排廠區(qū)所有儀器儀表的計量校準計劃和現(xiàn)場計量。 4、 負責項目類研發(fā)&生產(chǎn)設備安裝、調(diào)試、IOP/Q協(xié)助；新投入生產(chǎn)工藝設備維護文件編制與實施； 5、 負責維修人員的工作安排、技術(shù)培訓，確保維修人員技術(shù)能力滿足崗位要求； 6、 總結(jié)維修經(jīng)驗，協(xié)助相關(guān)部門進行設備改進、工藝改進等，為新設備采購提供參考意見； 7、 負責備品備件的購買和庫存管理； 8、 負責設備信息和檔案的管理、固資盤點； 9、 參與公司廠房、設備的驗證工作，能獨立進行設備驗證文件的起草、實施、培訓工作； 10、 負責設備相關(guān)的技改，降本增效，提升設備自動化程度。 任職要求： 1、 大學本科以上，過程裝備與控制工程、工業(yè)自動化、機電一體化、電氣工程等相關(guān)專業(yè)； 2、 5年以上相關(guān)生物藥藥廠設備維修及團隊管理經(jīng)驗；具有良好的維修計劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應變能力； 3、 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉藥廠GMP管理，熟練運用CAD制圖、各類辦公軟件； 4、 熟悉生物藥（小核酸或者多肽類）全工藝設備性能，有較強的生物藥生產(chǎn)線維修經(jīng)驗，有組織、實施過全廠性大修的工作經(jīng)驗； 5、 有自控管理能力及經(jīng)驗；熟悉用電管理，及電路知識。具備處理生物藥生產(chǎn)設備和研發(fā)儀器的大部分故障的現(xiàn)場經(jīng)驗，較全面的現(xiàn)場處置能力和外協(xié)資源；